Общая характеристика

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с допустимыми вкраплениями.

Состав

Действующее вещество: одна таблетка содержит 100 мг тримебутина малеата.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой.

ТРИБУКС содержит тримебутин в количестве 100 мг в таблетке. Тримебутин воздействует на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта, регулируя его работу (моторику). Не оказывает влияния на центральную нервную систему.

Показания для применения

- Синдром раздражённого кишечника.

- Функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающиеся болями в животе, спазмами, чувством переполнения, метеоризмом, запором или диареей.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов.

Предостережения при применении

Перед началом приёма лекарства ТРИБУКС следует обсудить это с врачом или фармацевтом.

ТРИБУКС содержит лактозы моногидрат. Если у пациента ранее выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарства.

Применение лекарственного средства ТРИБУКС с едой и питьём

Таблетки следует принимать перед едой, запивая стаканом кипячёной воды.

Применение лекарственного средства ТРИБУКС у детей и подростков

Не рекомендуется применение лекарства ТРИБУКС у детей моложе 12 лет, так как доступная форма лекарства (таблетки) не позволяет подобрать соответствующую дозу.

Лекарственное взаимодействие и другие виды взаимодействий

Необходимо проинформировать врача или фармацевта обо всех принимаемых в настоящее время лекарствах, о тех, которые принимал недавно, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

Особенно следует проинформировать врача, если пациент принимает какой-либо из нижеперечисленных препаратов:

• зотепин (антипсихотический препарат),

• d-тубокурарин (миорелаксант, применяемый при общем обезболивании),

• цизаприд (лекарство, применяемое при желудочных заболеваниях),

• прокаинамид (лекарство, применяемое при нарушениях работы сердца),

• антагонисты кальциевых каналов (лекарства, применяемые при артериальной гипертонии и заболеваниях сердца),

• каптоприл (лекарство, применяемое при артериальной гипертонии),

• резерпин (лекарство, применяемое при артериальной гипертонии),

• мидазолам (лекарство, применяемое при нарушениях сна).

Беременность и период кормления грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременна или планирует беременность, она должна посоветоваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность

Отсутствует достаточное количество данных по вопросу применения тримебутина во время беременности, поэтому не рекомендуется назначение лекарства ТРИБУКС® в первом триместре беременности. Лекарство может применяться во II и III триместрах беременности только в случае крайней необходимости.

Кормление грудью

ТРИБУКС может применяться кормящими женщинами только в случае крайней необходимости.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами

Лекарство ТРИБУКС, принимаемое в соответствии с рекомендуемой дозировкой, не влияет на способность вождения транспортных средств, обслуживание машин и не снижает психофизической активности. Однако, учитывая возможность в начале лечения у некоторых пациентов развития таких побочных реакций как сонливость и головокружение, которые могут влиять на способность осуществлять деятельность, требующую концентрации внимания, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

Способ применения и дозировка

ТРИБУКС следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

1 таблетка 3 раза в сутки перед едой.

В исключительных случаях врач может увеличить дозу до 6 таблеток в сутки, поделив их на дозы.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки в возрасте старше 12 лет

ТРИБУКС можно применять у детей в дозе, не превышающей 6 мг/кг массы тела в сутки.

Дети моложе 12 лет

Не рекомендуется применение лекарства ТРИБУКС® в этой возрастной группе (см. раздел «Применение препарата ТРИБУКС® у детей и подростков»)

Способ применения

Таблетки следует глотать целиком, не разжёвывая, запивая стаканом кипяченой воды.

Продолжительность лечения

Врач определяет индивидуально.

В случае пропуска очередного приема лекарственного средства ТРИБУКС

Не следует принимать двойной дозы с целью восполнения пропущенной.

В случае пропуска очередного приёма необходимо принять следующую дозу лекарства в установленное время.

Прерывание приёма лекарственного средства ТРИБУКС

В случае каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Передозировка

В случае приёма большей, чем рекомендована, дозы необходимо срочно обратиться к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.

Побочное действие

Как каждое лекарство, ТРИБУКС может вызывать побочные действия, хоть и не у каждого они появляются.

При приёме лекарства ТРИБУКС могут появиться следующие побочные действия:

Часто (у 1 до 10 на 100 человек)

• сонливость, вялость,

• чувство усталости,

• головокружение,

• чувство тепла или холода,

• головная боль,

• апатия,

• сухость во рту,

• нарушение вкуса,

• диарея,

• расстройство пищеварения,

• боль в эпигастральной области,

• онемение губ,

• тошнота,

• рвота,

• запоры,

• чувство жажды.

Нечасто (у 1 до 10 на 1 000 человек)

• сыпь.

Редко (у 1 до 10 на 10 000 человек)

• нарушение ритма сердца,

• нарушение функции печени, в том числе увеличение активности печёночных энзимов АлАТ и АспАТ в крови.

Очень редко (реже, чем у 1 на 10 000 человек, в том числе отдельные случаи)

• беспокойство,

• ослабление слуха,

• гепатит,

• кожные изменения (зуд, крапивница, покраснение, пузыри, папулы, экссудация, эритема),

• задержка мочеиспускания,

• расстройство менструации,

• болезненное увеличение груди у женщин,

• увеличение груди у мужчин (гинекомастия),

• боль в области груди.

Условия и срок хранения

Не принимать препарат по истечении срока годности.

Препарат хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре 15°С - 25°С.

Срок хранения – три года от даты производства.

Условия отпуска

Препарат отпускают по рецепту.

Упаковка

Картонная пачка, содержащая 2, 3 или 6 блистеров по 10 таблеток, вместе с листком-вкладышем.