Что такое Рисперидон и для чего он применяется

Рисперидон принадлежит к группе медицинских препаратов,  называемых  нейролептиками и используется для лечения:

• шизофрении, при которой наблюдается зрительные, слуховые, тактильные галлюцинации, вера в  несуществующие вещи или чувство необычной подозрительности, или растерянности
• мании, при которой чувствуете себя очень возбужденным, в приподнятом настроении, взволнованным, восторженным или гиперактивным. Мания в виде болезни под названием “биполярное расстройство”
• краткосрочное лечение (до 6 недель) у пациентов с болезнью Альцгеймера, с симптомами долгосрочной агрессивности, при которой возникает желание причинить себе или другим вред. Перед данным курсом должны быть назначены альтернативные (немедикаментозные) методы лечения
• краткосрочное лечение (до 6 недель) умственно отсталых детей (не младше 5 лет) с симптомами долгосрочной агрессивности и подростков с поведенческими расстройствами.

Рисперидон может помочь устранить симптомы Вашего заболевания и предупредить рецидив.

Что необходимо знать перед применением Рисперидона

  Не принимать Рисперидон:

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к Рисперидону или любому другому компоненту препарата.

Если у Вас есть сомнения, в том, что у Вас имеется какое-либо из указанных состояний, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать Рисперидон.

Применение у детей и подростков

Детям и подросткам до 18 лет не разрешается применять Рисперидон для лечения шизофрении и мании

Лечение расстройства поведения

Дозировка зависит от веса Вашего ребенка

Для детей, весом менее 50 кг:

• начальная доза обычно составляет 0,25 мг один раз в сутки
• при необходимости доза может быть увеличена постепенно через день на 0,25мг в сутки
• обычная поддерживающая доза составляет 0,25 мг до 0,75 мг один раз в сутки

Для детей  весом 50 кг или более:

• начальная доза обычно составляет 0.5мг один раз в сутки
• при необходимости эта доза может быть повышена на 0,5мг в сутки, не чаще чем через день
• обычная поддерживающая доза составляет 0,5 мг до 1,5 мг один раз в сутки.

Продолжительность лечения у больных с расстройством поведения должна быть не более 6 недель.

Не разрешается использовать Рисперидон детям младше 5 лет для лечения расстройства поведения 

Пациенты с проблемами почек и печени

Вне зависимости от заболевания, подлежащего лечению, все начальные и последующие дозы рисперидона следует уменьшить вдвое. Увеличение дозы должна быть постепенным у этих пациентов. Рисперидон следует применять с осторожностью у данной группы пациентов.

Способ применения

Для приема внутрь

Вы должны проглотить таблетку, запивая водой.

Если Вы применили больше Рисперидона, чем Вам рекомендовано

• Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, и обязательно возьмите упаковку с собой.
• В случае передозировки Вы можете почувствовать сонливость или усталость, или неправильные движения тела, трудности при стоянии и ходьбе, головокружение из-за низкого артериального давления, или нарушения сердечного ритма, или судороги.

 Если Вы забыли принять Рисперидон

• Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, применяйте ее как только вспомните. Однако если уже время для применения следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте прием в обычном режиме. Если Вы пропустили два или более доз, сообщите об этом своему врачу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием.

Если Вы прекращаете прием Рисперидона

Не следует прекращать прием препарата Рисперидон самостоятельно, Вы должны посоветоваться со своим лечащим врачом, прежде чем прекратить использование этого препарата, так как возможен рецидив. Если Ваш врач решает прекратить прием лекарства, дозировку возможно следует постепенно уменьшить в течение нескольких дней.

Если  у  Вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы по применению препарата следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарственные средства, Рисперидон может вызвать побочные эффекты, хотя они и не появляются у каждого.

Следует немедленно обратиться к врачу:

• если наблюдается образоване тромб в венах, особенно нижних конечностей (симптомы включают отек, боль и покраснение ногов), которые могут передвигаться по кровеносным сосудами попасть в легкие, вызвать боль в груди и затруднение дыхания. Если Вы заметили любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу,
• если наблюдаете деменцию и испытываете внезапное изменение психического состояния, или внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно на одной стороне, или невнятную речь, даже в течение короткого периода времени. Они могут быть признаками инсульта,
• если наблюдается лихорадка, ригидность мышц, потливость или пониженный уровень сознания (расстройство под названием “Злокачественный Нейролептический синдром”). В данном случае может быть необходима неотложная медицинская помощь,
• если Вы мужчина и испытываете длительные или болезненные эрекции. Это называется приапизмом. В данном случае может быть необходима неотложная медицинская помощь,
• еслииспытываете непроизвольные ритмичные движения языка, рта и лица. Отмена рисперидона необходима в данной ситуации,
• если наблюдаются острые аллергические реакции, характеризующиеся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, одышкой, зудом, сыпью на коже или падением артериального давления.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты

Очень частые (могут встречаться у более 1 из 10 человек):

• нарушение сна,
• паркинсонизм: включает: медленные или нарушенные движения, ощущение скованности или стянутости мышц (что делает движения порывистыми), иногда даже ощущение «замирания», а затем возобновления движений. Другие симптомами паркинсонизма являются медленная шатающаяся походка, тремор в состоянии покоя, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение, отсутствие мимики на лице,
• сонливость и рассеянность,
• головные боли.

Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек):

• пневмония, инфекции органов грудной клетки (бронхит), симптомы простуды, синусит, инфекции мочевыводящих путей, инфекции уха, ощущение гриппозного состояния,
• повышенный уровень гормона под названием «пролактин» в крови (может сопровождаться симптомами или протекать бессимптомно). Симптомы повышенного уровня  пролактина в крови обычно наблюдаются с неизвестной частотой и включают отек молочных желез у мужчин, трудности в развитии или поддержании эрекции, снижение сексуального влечения или другие сексуальные расстройства. У женщин наблюдается дискомфорт в груди, вытекание молока из груди, отсутствие очередного менструального цикла, или другие проблемы с циклом или фертильностью,
• увеличение веса, повышение аппетита, снижение аппетита,
• расстройство сна, раздражительность, депрессия, тревога, беспокойство,
• дистония: это состояние, включающее в себя медленные или устойчивые непроизвольные сокращения мышц. Хотя это может наблюдаться в любой части тела (и, возможно, привести к неправильной осанке), дистония в данном случаи часто вовлекает мышцы лица, в том числе и аномальные движения глаз, рта, языка или нижней челюсти,
• головокружение,
• дискинезия: это состояние, при котором наблюдается непроизвольные движения мышц, и может включать в себя повторяющиеся, спастические или извивающиеся движения или подергивания,
• тремор (дрожание),
• неясность зрения, инфекции глаз или «розовый глаз»,
• учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, затрудненное дыхание,
• боль в горле, кашель, носовое кровотечение, заложенность носа,
• боли в животе, дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, сухость во рту, зубная боль,
• кожная сыпь, покраснение кожи,
• спазмы мышц, костные или мышечные боли, боли в спине, боли в суставах,
• недержание мочи,
• отеки тела, рук или ног, повышенная температура, боль в груди, слабость, утомляемость (усталость), боли,
• усталость.

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек):

• инфекции дыхательных путей, инфекции мочевого пузыря, инфекции глаз, тонзиллит, грибковое поражение ногтей, инфекции кожи, инфекции ограниченным одним участком кожи или части тела, вирусные инфекции, воспаление заболевания кожи, вызываемые клещом,
• снижение количества лейкоцитов ( клетки крови, которые помогают бороться с инфекцией), снижение количества тромбоцитов (клетки крови, которые способствуют свертыванию крови), анемия, уменьшение количества эритроцитов, увеличение количества эозинофилов (определенный тип лейкоцитов) в крови,
• аллергические реакции,
• сахарный диабет или обострение сахарного диабета, высокий уровень сахара в крови, чрезмерное употребление воды,
• потеря веса, потеря аппетита в результате недоедания и низкая масса тела,
• повышение уровня холестерина в крови,
• приподнятое настроение (мания), растерянность, снижение сексуального желания, нервозность, ночные кошмары,
• тардивная дискинезия (неконтролируемые судороги или подергивания лица, языка, или других частей вашего тела). Немедленно сообщите врачу, если Вы испытываете непроизвольные ритмичные движения языка, рта и лица. Отмена рисперидона обязательна,
• внезапная ишемия мозга (инсульт или «мини» — инсульт),
• отсутствие реакции на раздражители, потеря сознания, запутанное сознание,
• конвульсии (судороги), обмороки,
• неконтролируемое желание двигать частями тела, нарушение равновесия, нарушение координации движений, головокружение при стоянии, нарушение внимания, проблемы с речью, отсутствие или ненормальное чувство вкуса, снижение чувствительности кожи к боли и прикосновению, ощущение покалывания, дрожь или онемение кожи,
• гиперчувствительность глаз к свету, сухость глаз, повышенное слезотечение, покраснение глаз,
• головокружение, шум в ушах, боль в ухе,
• мерцательная аритмия (аномальный сердечный ритм), нарушение проводимости между верхней и нижней отделами сердца, нарушение электрической проводимости сердца, удлинение интервала QT, замедление сердечного ритма, нарушение электрической циркуляции сердца (пальпитация),
• пониженное кровяное давление, ортостатическая гипотензия (у некоторых лиц принимавших рисперидон может наблюдаться слабость, головокружение или потеря сознания при резкой смене позы тела), гиперемия,
• воспаление легких, вызванное попаданием пищи, отек легких, отеки дыхательных путей, хрипы в легких, голосовые расстройства, расстройство прохождения через дыхательные пути,
• желудочная или кишечная инфекция, недержание кала, запоры, затрудненное глотание, икота,
• крапивница, зуд, выпадение волос, утолщение кожи, экзема, сухость кожи, изменение цвета кожи, угри, шелушение, зуд кожи головы или тела, заболевание кожи, поражение кожи,
• увеличение уровня КФК (креатинфосфокиназы) в крови, фермент, который высвобождается при распаде мышц,
• неправильная осанка, тугоподвижность суставов, отек суставов, мышечная усталость, боль в шее,
• частое недержание мочи, мочеиспускание, боли при мочеиспускании,
• эректильная дисфункция, расстройства эякуляции,
• аменорея, пропущенные менструальные циклы или другие проблемы с циклом (у женщин),
• увеличение груди у мужчин по женскому типу, вытекание молока из груди, сексуальная дисфункция, боль в груди, дискомфорт груди, выделения из влагалища,
• отечность лица, рта, глаз, или губ,
• дрожь при лихорадке, повышение температуры тела,
• нарушение координации движения,
• чувство жажды, плохое самочувствие, дискомфорт в груди, ощущение того, что ты «не в духе», дискомфорт,
• повышение уровня печеночных трансаминаз в крови, увеличение ГГТ (фермента печени под названием гамма-глутамилтрансфераза) в крови, повышение уровня ферментов печени в крови,
• процедурные боли

Редкие (могут встречаться у 1 из 1,000 человек):

• инфекции,
• неадекватная секреция антидиуретического гормона,
• наличие сахара в моче, низкий уровень сахара в крови, повышение уровня триглицеридов в крови,
• отсутствие эмоций, неспособность достичь оргазма,
• злокачественный нейролептический синдром (спутанность сознания, снижение или потеря сознания, высокая температура и тяжелая мышечная ригидность),
• проблемы с кровеносными сосудами головного мозга,
• кома из-за неконтролируемого диабета,
• покачивание головой,
• глаукома (повышение внутриглазного давления), проблемы с движением глаз, закатывание глаз, огрубение кончиков век,
• проблемы с глазами при хирургическом лечении катаракты. Если Вы принимаете или принимали Рисперидон, во время операции по лечению катаракты может развиться состояние, которое называется интраоперационным синдромом дряблой радужки. Если Вы нуждаетесь в операции по лечению катаракты, обязательно сообщите врачу, что Вы принимаете или принимали рисперидон.
• опасное понижение уровня лейкоцитов в крови,
• острая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затрудненным дыханием, зудом, кожной сыпью, а иногда и падением артериального давления,
• крайне избыточный прием воды,
• нерегулярное сердцебиение,
• тромбы в ногах и в легких,
• проблемы с дыханием во время сна (апноэ во сне), быстрое, поверхностное дыхание,
• воспаление поджелудочной железы, закупорка в кишечнике,
• опухание языка, потрескивание губ, сыпь на коже, связанная с приемом лекарств,
• перхоть,
• распад мышечных волокон и боли в мышцах (рабдомиолиз),
• задержка менструации, увеличение молочных желез, увеличение груди, выделения из груди,
• повышение уровня инсулина (гормон, который контролирует уровень сахара в крови) в крови,
• приапизм (длительная эрекция полового члена, что может потребовать хирургического вмешательства),
• уплотнение кожи,
• пониженная температура тела, зябкость в руках и ногах,
• симптомы отмены препарата,
• пожелтение кожи и глазных склер (желтуха).

Очень редкие(могут встречаться у 1 из 10000 человек):

• угрожающих жизни осложнения, вызванные неконтролируемым диабетом,
• серьезные аллергические реакции с отеком горла и с затруднением дыхания,
• недостаточность движений мышц кишечника, что может вызвать запоры.

Следующий побочный эффект был замечен при использовании другого лекарственного препарата, под названием палиперидон, который очень похож по действию на рисперидон, поэтому развития можно ожидать при приеме Рисперидона: учащенное сердцебиение в положении стоя.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

В целом, побочные эффекты у детей должны быть аналогичны взрослым.

Следующие побочные эффекты отмечались у детей и подростков (от 5 до 17 лет) чаще, чем у взрослых: сонливость, расслабенность, усталость (слабость), головная боль, повышение аппетита, рвота, симптомы простуды, заложенность носа, боли в животе, головокружение, кашель, лихорадка, тремор (дрожь), диарея и недержание мочи

Как хранить Рисперидон

• Хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре 15-25º С. 
• Срок годности – 3 года. Не принимать Рисперидон по истечении срока годности, указанного на упаковке препарата. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как распорядиться с препаратом, который Вам больше не понадобится. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что содержит Рисперидон

Активное вещество: Рисперидон– 2мг

Другие компоненты:ядро- микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидратная, повидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат;

Оболочка-титана диоксид, гипромеллоза, тальк очищенный, пропиленгликоль, краситель яблочный зеленый.

Как выглядит Рисперидон и содержимое упаковки:

Овальные двояковыпуклые, покрытые оболочкой, таблетки светлозеленого цвета с риской на одной стороне; без запаха.

Описание упаковки

10 таблеток покрытых оболочкой в контурной ячейковой упаковке (ПВХ/алюминий). 3 контурные ячейковые упаковки (30 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещены в картонную упаковку.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту