Лекарственная форма

Ушные капли.

Состав

Каждый грамм ушных капель содержит:

активные вещества: феназон – 40 мг, лидокаина гидрохлорид – 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, спирт этиловый 96%, глицерин, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или светло-янтарная жидкость с запахом спирта .

Фармакотерапевтическая группа

Местный противовоспалительный, анальгезирующий антисептик. 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием. 

Фармакокинетика

Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:

• остром экссудативном среднем отите;
• отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
• баротравматическом отите. 

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Перфорация барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического происхождения).

С осторожностью

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата Отикаин беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.

Способ применения и дозы

Отикаин применяется у детей с рождения и взрослых местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения 2 -3 раза в день по 4 капли.

Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях .

Продолжительность лечения препаратом Отикаин — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Побочное действие

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

Просьба сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения неуказанных в листке-вкладыше нежелательных реакций.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами отсутствуют.

Особые указания

В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Отикаин рекомендуется консультация врача — оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2 -3 дня лечения необходима повторная консультация врача. При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.

Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отикаин содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Отикаин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Ушные капли во флаконах по 5 г и 15 г вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, прохладном и защищенном от света месте при температуре 8 C -15 C.

Срок годности

Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона использовать в течение 6 месяцев.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта врача.