Զամբյուղը դատարկ է
Կարվեդիլոլ դհտ 25մգ N40
Կոդը ....... 17809Ընդհանուր բնութագիրը
Հիմնական ֆիզիկաքիմիական հատկությունները
Կլոր, տափակ, մեկ կողմից ակոսիկով, սպիտակ գույնի, անհոտ դեղահատեր:
Բաղադրությունը
Յուրաքանչյուր դեղահատ պարունակում է.
Ակտիվ բաղադրանյութ` 25մգ կարվեդիլոլ:
Օժանդակ բաղադրանյութեր` միկրոբյուրեղային ցելյուլոզ, լակտոզա մոնոհիդրատ, պովիդոն, նատրիումի օսլայի գլիկոլատ, մագնեզիումի ստեարատ, սախարոզա, աէրոսիլ 200:
Դեղաբանական խումբը
Ալֆա- և բետա- ադրենոպաշարիչ
Ֆարմակոկինետիկա
Ներծծումը
Ներքին ընդունումից հետո Կարվեդիլոլն արագ ներծծվում է: Կարվեդիլոլը հանդիսանում է սպիտակուց-փոխադրող սուբստրատ, որը կատարում է Р-գլիկոպրոտեինը դեպի աղիք լուսանցք մղող պոմպի դեր: Р-գլիկոպրոտեինը կարևոր դեր է խաղում մի շարք դեղամիջոցների կենսամատչելիության մեջ: Արյան պլազմայում առավելագույն խտությունը (Сmax) հասնում է մոտավորապես 1 ժամ անց: Կարվեդիլոլի բացաձակ կենսամատչելիությունը կազմում է մոտավորապես 25%:
Տեղաբաշխումը
Կարվեդիլոլը օժտված է բարձր լիպոֆիլությամբ: Կարվեդիլոլի մոտավորապես 98-99%-ը կապվում է արյան պլազմայի սպիտակուցների հետ: Նրա բաշխման ծավալը կազմում է մոտավոր 2լ/կգ:
3 ակտիվ մետաբոլիտները օժտված են ավելի քիչ արտահայտված անոթալայնիչ հատկություններով, քան Կարվեդիլոլը: Կարվեդիլոլի հիդրօքսիկարբազոլային մետաբոլիտներից 2-ը հանդիսանում են չափազանց հզոր հակաօքսիդանտներ, ընդ որում նրանց ակտիվությունը այս առումով 30-80 անգամ գերազանցում է Կարվեդիլոլի ակտիվությանը:
Դուրսբերումը
Կարվեդիլոլի կիսադուրսբերման պարբերությունը կազմում է մոտավոր 6 ժամ, պլազմային զտումը՝ մոտավոր 500-700 մլ/րոպ: Դուրսբերումը կատարվում է գլխավորապես աղիների միջոցով, արտազատման հինական ճանապարհը՝ լեղիով: Դեղաչափի մի փոքր մասը դուրս է բերվում երիկամներով՝ նյութափոխանակության տարբեր արգասիքների տեսքով:
Ցուցումներ
- Զարկերակային գերճնշում: Կարող է օգտագործվել մոնոթերապիայում կամ այլ հակագերճնշումային դեղերի հետ համակցված:
- Կայուն ստենոկարդիա:
- Քրոնիկական սրտային անբավարարություն (համակցված բուժման կազմում):
Դեղաչափավորումը և կիրառման եղանակները
Նշանակում են ուտելուց հետո` օրթոստատիկ կոլապսից խուսափելու համար: Խստորեն հետևել բժիշկի հրահանգներին: Խորհուրդ չի տրվում դադարեցնել բուժումը կամ փոխել դեղաչափը առանց բժիշկի հետ խորհրդակցության: Դեղի ընդունման ընդհատման անհրաժեշտության դեպքում, նրա դեղաչափի փոքրացումը պետք է կատարվի աստիճանաբար՝ 1-2 շաբաթվա ընթացքում: Եթե բացակայում է բուժման բուժիչ ազդեցությունը կամ նկատվում է վիճակի վատթարացում՝ հարկավոր է խորհրդակցել բուժող բժիշկի հետ:
Զարկերակային գերճնշում
Դեղաչափավորումը կատարվում է անհատական:
Առաջին երկու օրվա ընթացքում Կարվեդիլոլի խորհուրդ տրվող դեղաչափը կազմում է 12.5 մգ ՝ 1 անգամյա ընդունմամբ առավոտյան կամ 6.25մգ-ից՝ երկու ընդունմամբ: 2 կամ ավել օր անց, 14 օրվա ընթացքում, բժիշկի վերահսկողությամբ, դեղաչափը կարելի է բարձրացնել ընդհուպ մինչև 25 մգ կամ 12.5 մգ-ից՝ օրական 2 անգամ: Անհրաժեշտության դեպքում 14 օր անց ճնշումը չափելուց հետո դեղաչափը կարելի է բարձրացնել մինչև 50 մգ:
Օրերը |
Խորհուրդ տրվող միանվագ դեղաչափը |
Խորհուրդ տրվող օրական դեղաչափը |
1-2 | 2х6.25 մգ (1/2 դեղահատ) | Մինչև 12,5 մգ |
2-14 | 2х12.5 մգ (1/2 դեղահատ) | Մինչև 25 մգ |
14-28 | 2х25 մգ (1/2 դեղահատ) | Մինչև 50 մգ |
Կայուն ստենոկարդիա
Կարվեդիլոլի նախնական դեղաչափը կազմում է 12.5 մգ ՝ օրական 2 անգամ: 7-14 օր անց բժիշկի վերահսկողությամբ դեղաչափը կարելի բարձրացնել մինչև 25 մգ՝ օրական 2 անգամ: Եվս 14 օր անց, ոչ բավարար արդյունավետության և լավ տանելիության դեպքում, Կարվեդիլոլի դեղաչափը կարելի է բարձրացնել՝ բժիշկի վերահսկողությամբ: Եթե հիվանդի տարիքը գերազանցում է 70-ը, ապա Կարվեդիլոլի միանվագ դեղաչափը չպետք է գերազանցի 25 մգ օրական:
Օրերը |
Խորհուրդ տրվող միանվագ դեղաչափը |
Խորհուրդ տրվող օրական դեղաչափը |
1-7 | 2х12.5 մգ (1դեղահատ) | Մինչը 25 մգ |
7-14 | 2×25 մգ (2 դեղահատ) | Մինչը 50 մգ |
14-28 | 2х50,0 մգ (4 դեղահատ) առավելագույնը | 50մգ-ից ավել (բժշկի հսկողության տակ) |
Քրոնիկական սրտային անբավարարություն
Խորհուրդ տրվող սկզբնական դեղաչափը կազմում է 3.125 մգ (6.25 մգ դեղահատի 1/2 -ը) օրական 2 անգամ՝ 2 շաբաթվա ընթացքում: Լավ տանելիության դեպքում դեղաչափը բարձրացնում են ոչ ավել, քան 2 շաբաթ ընդմիջումներով՝ մինչև 6.25 մգ՝ օրական 2 անգամ, հետո մինչև 12.5 մգ՝ օրական 2 անգամ, այնուհետ մինչև 25 մգ՝օրական 2 անգամ: Դեղաչափը հարկավոր է բարձրացնել մինչև հիվանդի կողմից լավ տարվող առավելագույն դեղաչափը: Խորհուրդ տրվող առավելագույն դեղաչափն է 25 մգ՝օրական 2 անգամ սրտի ծանր խրոնիկական անբավարարությամբ բոլոր հիվանդներին և թեթև ու միջին աստիճանի սրտի խրոնիկական անբավարարությամբ 85 կգ-ից ցածր մարմնի զանգված ունեցող հիվանդներին: Թեթև և միջին աստիճանի սրտի խրոնիկական անբավարարություն և 85 կգ-ցի ավել մարմնի քաշ ունեցող հիվանդների ՝ խորհուրդ տրվող առավելագույն դեղաչափը կազմում է 50 մգ՝ օրական 2 անգամ:
Օրերը |
Խորհուրդ տրվող միանվագ դեղաչափը |
Խորհուրդ տրվող օրական դեղաչափը |
1-14 | 2х3,125մգ (1/4 դեղահատ) | Մինչև 6,25 մգ |
7-14 | 2х6,25մգ (1/2 դեղահատ) | Մինչև 12,5 մգ |
14-28 | 2х12.5մգ (1դեղահատ) | 25 մգ-ից ավել |
Կողմնակի ազդեցություններ
ԿՆՀ-ի կողմից՝ գլխացավ, գլխապտույտ, գիտակցության կորուստ, մկանային թուլություն (հաճախ բուժման սկզբնական շրջանում), քնի խանգարում, դեպրեսիա, պարեստեզիա:
Սրտանոթային համակարգի կողմից՝ դանդաղասրտություն, օրթոստատիկ հիպոտենզիա, ստենոկարդիա, ատրիովենտրիկուլյար պաշարում, ծայրամասային արյան շրջանառության խանգարում, սրտի անբավարարության առաջխաղացում, հազվադեպ ընդհատվող կաղություն, ստորին վերջույթների այտուցներ, Ռեյնոյի համախտանիշ:
Ստամոքս-աղիքային ուղու կողմից՝ չորություն բերանում, սրտխառնոց, որովայնային ցավեր, փորլուծություն կամ փորկապություն, փսխում, լյարդային տրանսամինազի ակտիվության բարձրացում:
Շնչառական համակարգի կոմից՝ հևոց, բրոնխոսպազմ:
Արյունաստեղծ օրգանների կողմից՝ թրոմբոցիտոպենիա, լեյկոպենիա:
Միզարտադրողական համակարգի կողմից՝ երիկամային ծանր խանգարումներ, այտուցներ:
Ալերգիկ ռեակցիաներ՝ մաշկային ալերգիկ ռեակցիաներ (էկզանտեմա, եղնջացան , քոր, ցան), պսորիազի սրացում, փռշտոց, քթի փակվածություն:
Այլ՝ գրիպանման ախտանիշներ, ցավեր վերջույթներում, արցունքաազատման նվազում, մարմնի կշռի ավելացում, տեսողության վատթարացում, հոդացավեր:
Հակացուցումները
- Գերզգայունություն Կարվեդիլոլի նկատմամբ կամ դեղի ցանկացած բաղադրիչի նկատմամբ,
- Դեկոմպենսացիայի փուլում գտվող սուր և քրոնիկ սրտային անբավարարություն, որը պահանջում է ինոտրոպ դեղերի ներերակային ներմուծում,
- լյարդի ֆունկցիայի կլինիկապես նշանակալի խանգարումներ,
- մինչև 18 տարեկան (կարվեդիլոլի արդյունավետությունը և անվտանգությունը ապացուցված չեն);
- II և III աստիճանի ատրիովենտրիկուլյար պաշարում (բացառությամբ սրտի արհեստական ռիթմավարով հիվանդների),
- Արտահայտված դանդաղաստություն (սրտի կծկումների հաճախականությունը 50 հարված/րոպեից ցածր);
- սինուսային հանգույցի թուլության համախտանիշ (ներառյալ սինոատրիկուլյար պաշարումը),
- արտահայտված զարկերակային թերճնշումը (սիստոլիկ զարկերակային ճնշումը ցածր է 85 մմ ս.ս.);
- կարդիոգեն շոկ,
- բրոնխոսպազմի և բոնխյալ ասթմայի անամնեստիկ տվյալներ,
- լակտոզային անտանելիություն, լակտազայի պակասորդ, գլյուկոզո-գալակտոզային մալաբսորբցիա:
Հղիություն և կրծքով կերակրում
Բետա-ադրենոպաշարիչները նվազեցնում են ընկերքային արյան հոսքը, ինչը կարող է հանգեցնել պտղի ներարգանդային մահվան և վաղաժամ ծննդաբերությաբ: Բացի դա, պտղի և նորածնի մոտ կարող են առաջանալ ոչ ցանկալի ռեակցիաներ (մասնավորապես՝ հիպոգլիկեմիա և դանդաղասրտություն, բարդություններ սրտի և թոքերի կողմից): Կենդանիների վրա Կարվեդիլոլի հետազոտությունների ժամանակ հրեշածին ազդեցություն ի հայտ չի եկել: Չկան հղիների մոտ Կարվեդիլոլի օգտագործման բավարար տվյալներ: Կարվեդիլոլը հակացուցված է հղիության ժամանակ, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ նրա օգտագործման սպասվելիք օգուտը կանանց մոտ գերազանցում է պտղին սպառնացող հավանական վտանգին: Կենդանիների մոտ Կարվեդիլոլը և նրա մետաբոլիտները ներմուծվում են կրծքի կաթի մեջ: Մարդու կրծքի կաթի մեջ Կարվեդիլոլի ներմուծման տվյալները բացակայուն են, այդ իսկ պատճառով, եթե Կարվեդիլոլի ընդունումը անհրաժեշտ է կաթնարտադրության շրջանում, ապա պետք է ընդհատել կերկրումը կաթով:
Մեքենա վարելու և սարքավորումների կառավարման ունակության վրա ազդեցությունը:
Հաշվի առնելով Կարվեդիլոլ դեղամիջոցի կողմնակի ազդեցությունների պոտենցիալ հնարավորությունները՝ պետք է զգուշությամբ նշանակել այն հիվանդներին, որոնց աշխատանքը պահանջում է արագ հոգեշարժական ռեակցիա՝ հատկապես բուժման սկզբնական շրջանում, ինչպես նաև ալկոհոլի հետ միաժամանակյա ընդունման ժամանակ:
Գերդեղաչափավորումը
Ախտանիշները. արտահայտված զարկերակային թերճնշում, դանդաղասրտություն, շնչառական ֆունկցիայի խանգարում (այդ թվում նաև բրոնխոսպազմ), սրտային անբավարարություն, կարդիոգեն շոկ, սրտի կանգ:
Ձեռնարկվող միջոցառումներ. եթե հիվանդը գտնվում է գիտակցության վիճակում, ապա անհրաժեշտ է փսխում առաջացնել ստամոքսի դատարկման համար և հիվանդին պառկեցնել մեջքի վրա այնպես, որ գլուխը իջեցված լինի դեպի ներքև, իսկ ոտքերը՝ մի թեթև բարձրացրած: Գիտակցության կորստով հիվանդին պետք է պառկեցնել կողքի վրա: Անհապաղ խորհրդակցել բժշկի հետ, որպեսզի վերջինս միջոցներ ձեռնարկի չներծծված դեղամիջոցի հեռացման համար և հիվանդին հոսպիտալացնել:
Բուժումը. ախտանշանային բուժում և ադրենոընկալիչների ագոնիստների օգտագործում:
Պիտանելիության ժամկետը
3 տարի: Չօգտագործել պիտանելիության ժամկետը լրանալուց հետո:
Դեղատնից բացթողման կարգը
Բաց է թողնվում դեղատոմսով:
Թողարկման ձևը և փաթեթավորումը
40 դեղահատ պարունակող ստվարաթղթե տուփ (4 բլիստեր 10ական դեղահատ պարունակող):
Պահման պայմանները
Պահել երեխաների համար անհասանելի չոր, լույսից և խոնավությունից պաշտպանված տեղում, 15-250C ջերմաստիճանում: